关于软件版本升级是否需要变更注册或重新登记著作权，需根据升级类型和具体情况判断，具体说明如下：

### 一、是否需要变更注册

**重大软件更新**

若软件升级涉及安全性或有效性的重大增强（如核心算法改进、功能模块新增且影响整体性能），需向相关监管部门申请变更注册。

**轻微软件更新**

对安全性、有效性无重大影响的更新（如漏洞修复、界面优化），无需变更注册，但需通过质量管理体系控制，更新后需在下次变更注册时提交新资料。

### 二、是否需要重新登记著作权

**无需重新登记的情况**

- 仅修正版本号（如次版本号变动）

- 仅进行局部修改或漏洞修复

- 软件更新属于程序内容表达的改变，不改变原有作品

**需要重新登记的情况**

- 主版本号升级（如功能模块增加超过50%）

- 软件功能发生质的变化，超出原登记范围

- 许可协议、发票等文件需体现新版本号

### 三、其他注意事项

- **软件更新与版本号管理**

版本号升级规则通常为：

- 次版本号（如1.1→1.2）：无需变更登记

- 主版本号（如1→2）：需重新登记

许可协议、发票等文件需同步更新版本号

- **医疗软件的特殊性**

医疗器械软件更新若涉及安全性或有效性变化，需严格遵循《医疗器械监督管理条例》，通常需申请变更注册

- **实际操作建议**

- 软件更新前应进行充分测试，确保兼容性和稳定性

- 记录更新日志，便于追溯和审计

综上，软件版本升级是否需要变更注册或重新登记，需结合升级类型、功能影响及监管要求综合判断。